Справочно-информационный портал по медицине
Главная · Новости компаний · Медицинские статьи · Справочник лекарств · Медицинские учреждения · Медицинская литература · Медицинский гороскоп

В Китае разрешат использовать данные зарубежных исследований для регистрации фармпрепаратов

Правительство Китая рассмотрит законопроект, разрешающий фармкомпаниям использовать данные зарубежных клинических исследований для получения маркетингового разрешения. Мера направлена на упрощение регистрации иностранных лекарственных препаратов на территории страны, пишет Reuters.
За последние пять лет регуляторные органы Китая одобрили только 100 инновационных лекарственных препаратов, что в три раза меньше, чем средний показатель на развивающихся рынках. Отказ от обязательного проведения клинических исследований на территории страны ускорит выход на рынок КНР новых медикаментов и повысит доступность новых методов терапии для населения.

Власти страны также намерены утвердить меры по обеспечению защиты интеллектуальной собственности в сфере здравоохранения, повысить качество центров проведения клинических исследований.

В настоящее время подготовка к подаче регистрационной заявки и процесс выдачи маркетингового разрешения на импортный лекарственный препарата в КНР растягивается на 3-4 года, тогда как в США это процедура занимает около 10 месяцев.

Источник : Remedium.ru

Медицинские новости : весь список »

Новости компаний Медицинские новости

Американские ученые рассказали об опасности парацетамола
Употребление парацетамола приводит к истощению сульфатированных половых гормонов, повышает риск бесплодия, а во время беременности может негативно повлиять на способность плаценты регулировать уровни гормонов. К таким выводам пришла группа исследователей под руководством ученых из Human Longevity Inc. в Сан-Диего, которые опубликованы в журнале EBioMedicine.
США могут задействовать инструменты внешней политики для снижения цен на лекарства
Совет экономических консультантов при президенте США (CEA) представил предложения по снижению стоимости биофармацевтических препаратов при условии сохранения курса на стимулирование инновационной активности в фарминдустрии.
Рынок «прорывных» лекарств достигнет 144,6 млрд долларов к 2025 году
Как подсчитали специалисты из Grand View Research, рынок лекарственных препаратов, получивших статус прорывной терапии в США и Европе достигнет 144,6 млрд долларов. Эксперты ожидают, что лидирующей областью в этом сегменте будет онкология, тогда как в 2016 году наилучшие показатели демонстрировали средства для лечения гепатита С.
FDA приняла меры против злоупотребления лоперамидом
Американские регуляторы призвали фармпроизводителей выпускать лоперамид только в небольших упаковках, пишет MedicalXpress. В Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считают, что это поможет снизить риск злоупотребления популярным противодиарейным средством, которое относится к группе опиоидов.
Дженерики вытесняют оригинальные препараты с рынка противоэпилептических ЛС
Российский рынок препаратов для лечения эпилепсии за 11 месяцев прошлого года вырос в натуральном выражении на 16% и на 13% в стоимостном по сравнению с аналогичным периодом 2016 года. За этот период его объем достиг 6,5 млрд рублей в ценах закупки или 16,1 млн упаковок, свидетельствуют данные IQVIA.

РекламаРеклама

ЛитератураЛитература

Генетика человека. Том 3. Эволюция человека. Генетика поведения. Практические аспекты.

Ф.Фогель, А.Мотульски
Книга двух известных генетиков из ФРГ и США является фундаментальным учебником по генетике человека, охватывающим практически все основные направления этой области науки. Она может служить как учебным… скачать »

Медицинский гороскопМедицинский гороскоп

28 Март-3 Апрель
Скорпион
Скорпион

Используйте любую подходящую возможность для того, чтобы пополнить запасы внутренней энергии – в последнее время вы тратили их слишком уж щедро. Звезды рекомендуют вам водные процедуры, здоровый сон –… далее »

загрузка...
Главная · Новости компаний · Медицинские статьи · Справочник лекарств · Медицинские учреждения · Медицинская литература · Медицинский гороскоп · О проекте
2008-2010 © www.doktor-med.ru | admin@doktor-med.ru
Справочно-информационный портал по медицине
rss Медицинские новости (RSS)
Медицинские статьи (RSS)