Правительство утвердило порядок и сроки внедрения системы маркировки ЛС
Правительство РФ приняло несколько документов, утверждающих основные принципы функционирования и сроки внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также порядок размещения информации, содержащейся в системе, в интернете. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Кабинета министров.
Эксперимент по внедрению системы мониторинга движения ЛС от производителя до конечного потребителя (защитная маркировка ЛС), направленный на борьбу с контрафактом и незаконными операциями с лекарственными препаратами, проводится в России начиная с 2017 года. С 1 января 2020 года маркировка ЛС и внесения субъектами обращения ЛС информации о маркированных ЛС в систему мониторинга станут обязательными. Однако ряд конкретных механизмов функционирования системы до настоящего времени не имели законодательного определения.
Постановлением №1556 от 14 декабря 2018 г. утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, определяющее порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики, правила создания, ввода в эксплуатацию и т.д.
Постановлением №1557 от 15 декабря 2018 г. установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения в отношении различных групп лекарственных препаратов, в том числе ЛС, включенных в перечень ЖНВЛП, а также препаратов, входящих в перечень «высокозатратных нозологий» и закупаемых за счет бюджетных средств. Начиная с 1 октября 2019 года маркировка таких препаратов и внесение сведений обо всех операциях с ними в систему станут обязательными.
Постановлением №1558 установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете. Эту функцию будет выполнять сайт системы мониторинга, созданный оператором системы.
Наконец, распоряжением №2828-р полномочия оператора информационной системы с 1 января 2019 года закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ». В настоящее время ООО «Оператор-ЦРПТ» осуществляет информационное обеспечение эксперимента по внедрению системы мониторинга.
Постановлением №1556 от 14 декабря 2018 г. утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, определяющее порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики, правила создания, ввода в эксплуатацию и т.д.
Постановлением №1557 от 15 декабря 2018 г. установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения в отношении различных групп лекарственных препаратов, в том числе ЛС, включенных в перечень ЖНВЛП, а также препаратов, входящих в перечень «высокозатратных нозологий» и закупаемых за счет бюджетных средств. Начиная с 1 октября 2019 года маркировка таких препаратов и внесение сведений обо всех операциях с ними в систему станут обязательными.
Постановлением №1558 установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете. Эту функцию будет выполнять сайт системы мониторинга, созданный оператором системы.
Наконец, распоряжением №2828-р полномочия оператора информационной системы с 1 января 2019 года закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ». В настоящее время ООО «Оператор-ЦРПТ» осуществляет информационное обеспечение эксперимента по внедрению системы мониторинга.
Источник : www.remedium.ru
Медицинские новости : весь список »Медицинские новости
«Нанолек» выпустил первую партию гидроксихлорохина
Компания «Нанолек» на заводе в Кировской области наладила производство одного из препаратов для лечения коронавирусной инфекции – гидроксихлорохина. В настоящий момент гидроксихлорохин включен в протоколы лечения во временных рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
Компания «Нанолек» на заводе в Кировской области наладила производство одного из препаратов для лечения коронавирусной инфекции – гидроксихлорохина. В настоящий момент гидроксихлорохин включен в протоколы лечения во временных рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
Росздравнадзор и ЦРПТ проведут неделю тестирования системы маркировки лекарств
В связи с введением обязательной маркировки лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года оператор системы маркировки – ЦРПТ – совместно с Росздравнадзором проводит тестирование готовности участников рынка по работе с маркированными лекарствами. Оно будет проходить с 1 по 11 июня среди более чем 300 представителей дистрибьюторов, аптек, больниц.
В связи с введением обязательной маркировки лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года оператор системы маркировки – ЦРПТ – совместно с Росздравнадзором проводит тестирование готовности участников рынка по работе с маркированными лекарствами. Оно будет проходить с 1 по 11 июня среди более чем 300 представителей дистрибьюторов, аптек, больниц.
Почта России приступила к доставке лекарственных средств
Почта России займется доставкой лекарств и других товаров аптечного ассортимента. В планах – до конца года охватить более 9000 аптек, для этого Почта России планирует выстраивать партнерство с отраслевыми площадками-агрегаторами и профильными маркетплейсами, на которых аптеки формируют заказы у производителей товаров аптечного ассортимента.
Почта России займется доставкой лекарств и других товаров аптечного ассортимента. В планах – до конца года охватить более 9000 аптек, для этого Почта России планирует выстраивать партнерство с отраслевыми площадками-агрегаторами и профильными маркетплейсами, на которых аптеки формируют заказы у производителей товаров аптечного ассортимента.
Индия возобновила экспорт парацетамола
Власти Индии отменили запрет на экспорт активной фармацевтической субстанции парацетамола. В прошлом месяце Индия уже разрешила экспорт готовых лекарственных препаратов парацетамола, однако вывоз АФС обезболивающего средства был все еще запрещен, пишет Reuters.
Власти Индии отменили запрет на экспорт активной фармацевтической субстанции парацетамола. В прошлом месяце Индия уже разрешила экспорт готовых лекарственных препаратов парацетамола, однако вывоз АФС обезболивающего средства был все еще запрещен, пишет Reuters.
ВОЗ оценит опасность гидроксихлорохина
Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приняла решение приостановить тестовые испытания гидроксихлорохина, а также хлорохина как лекарство против коронавируса.
Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приняла решение приостановить тестовые испытания гидроксихлорохина, а также хлорохина как лекарство против коронавируса.