Справочно-информационный портал по медицине
Главная · Новости компаний · Медицинские статьи · Справочник лекарств · Медицинские учреждения · Медицинская литература · Медицинский гороскоп

Многие лекарства не могут пройти регистрацию на общем евразийском рынке

По состоянию на начало сентября в единой информационной системе Евразийского экономического союза находилось около 100 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов. В едином реестре Союза уже есть регистрационные удостоверения (РУ) на три препарата, еще четыре РУ находятся в процессе выгрузки в реестр – ее осуществляет Казахстан. Об этом сообщил, выступая на саммите «Фармстратегии-2020», начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский.
Эксперт заметил, что в процессе регистрации участвуют все пять государств-членов ЕАЭС: Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия. В конце октября эти данные будут обновлены в ходе очередного заседания профильной рабочей группы.Процедура регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС стартовала в начале марта 2018 года. Но пока большая часть поданных на регистрацию досье отклоняется комиссией по разным причинам. Например, у России 18 отклоненных досье.

«Как показывают первые результаты анализа, основные причины отклонения досье связаны с тем что комплектация досье не соответствует классификации Справочника документов досье, утвержденного Евразийской экономической комиссией, в виде электронных кодов, которые должен содержать каждый документ, входящий в состав досье» — пояснил Дмитрий Рождественский.

В следующем году ожидается выпуск первых частей Фармакопеи ЕАЭС. Выпуск первой части первого тома планируется в январе-феврале 2020 года, второй части первого тома – в августе.

С января 2021 года фармпроизводители должны будут регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.

Источник : www.remedium.ru

Медицинские новости : весь список »

Новости компаний Медицинские новости

Эксперты предсказали двукратный рост доли онлайн-продаж ЛС
В течение 2020 года доля онлайн-продаж на рынке ЛС увеличится вдвое и достигнет 10-12%. Такое мнение высказали представители ведущих интернет-площадок по предзаказу лекарств в ходе XIV Аптечного саммита, состоявшегося в Москве 18 февраля.
Росздравнадзор проведет проверку российских дженериков
К 14 апреля Росздравнадзор должен представить в правительство результаты проверки воспроизведенных противоопухолевых препаратов российского производства. Соответствующее поручение в пятницу дал премьер-министр РФ Михаил Мишустин по итогам совещания о совершенствовании онкологической медицинской помощи.
Российские фармпроизводители показали рекордную динамику отгрузок
Суммарный объем производства лекарственных препаратов в России по итогам 2019 г. составил 425,3 млрд руб. Динамика в рублях относительно 2018 г. составила 26,6%, этот показатель можно считать абсолютным рекордом, в т.ч. результат превысил предыдущие максимумы, которые наблюдались в 2015-2016 гг. на волне активного импортозамещения во время экономического кризис, отмечают аналитики RNC Pharma.
Госсегмент единогласно признан драйвером роста фармрынка
На заседании РАФМ, которое состоялось 7 февраля, эксперты подвели итоги 2019 года. Николай Демидов, генеральный директор IQVIA, в своем выступлении рассказал, что госсегмент с учетом инвестиций вырос на 30%, тогда как розничный лекарственный рынок (включая рецептурные и безрецептурные препараты) подрос на 6%, что чуть больше 1%, чем в 2018 году.
Специалисты рассказали, как правильно возвращать препараты в аптеку
Роспотребнадзор напоминает: при определенных обстоятельствах лекарства можно обменять или вернуть. Если человек просто передумал пользоваться товаром надлежащего качества, по закону сдать его нельзя. Но если был замечен брак или фармацевт ошибся с названием или дозировкой, вернуть возможно.

РекламаРеклама

ЛитератураЛитература

Очерки о гомеопатии

Т.Д.Попова
Книга рассказывает о лекарственных веществах различного происхождения. Взаимосвязь человека с окружающей средой, индивидуальная чувствительность и выбор метода лечения, не оказывающего вредных побочных… скачать »

Медицинский гороскопМедицинский гороскоп

28 Март-3 Апрель
Рак
Рак

В ближайшие дни вы явно будете на коне. Если вы здоровы – никакие серьезные проблемы со здоровьем вам сейчас не грозят, а всякие мелочи, вроде синяков и ссадин, вас скорее повеселят, чем огорчат. Если… далее »

загрузка...
Главная · Новости компаний · Медицинские статьи · Справочник лекарств · Медицинские учреждения · Медицинская литература · Медицинский гороскоп · О проекте
2008-2010 © www.doktor-med.ru | admin@doktor-med.ru
Справочно-информационный портал по медицине
rss Медицинские новости (RSS)
Медицинские статьи (RSS)