Справочно-информационный портал по медицине
Главная · Новости компаний · Медицинские статьи · Справочник лекарств · Медицинские учреждения · Медицинская литература · Медицинский гороскоп

Многие лекарства не могут пройти регистрацию на общем евразийском рынке

По состоянию на начало сентября в единой информационной системе Евразийского экономического союза находилось около 100 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов. В едином реестре Союза уже есть регистрационные удостоверения (РУ) на три препарата, еще четыре РУ находятся в процессе выгрузки в реестр – ее осуществляет Казахстан. Об этом сообщил, выступая на саммите «Фармстратегии-2020», начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский.
Эксперт заметил, что в процессе регистрации участвуют все пять государств-членов ЕАЭС: Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия. В конце октября эти данные будут обновлены в ходе очередного заседания профильной рабочей группы.Процедура регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС стартовала в начале марта 2018 года. Но пока большая часть поданных на регистрацию досье отклоняется комиссией по разным причинам. Например, у России 18 отклоненных досье.

«Как показывают первые результаты анализа, основные причины отклонения досье связаны с тем что комплектация досье не соответствует классификации Справочника документов досье, утвержденного Евразийской экономической комиссией, в виде электронных кодов, которые должен содержать каждый документ, входящий в состав досье» — пояснил Дмитрий Рождественский.

В следующем году ожидается выпуск первых частей Фармакопеи ЕАЭС. Выпуск первой части первого тома планируется в январе-феврале 2020 года, второй части первого тома – в августе.

С января 2021 года фармпроизводители должны будут регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.

Источник : www.remedium.ru

Медицинские новости : весь список »

Новости компаний Медицинские новости

Минздрав создаст метрологическую службу в сфере обращения лекарственных средств
В России появится метрологическая служба в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, пишет «Парламентская газета». В задачи нового ведомства будет входить обеспечение единства измерений при создании образцов различных веществ, которые необходимы для контроля качества препаратов.
Госзакупки стали драйвером роста фармрынка
Доля сегмента госзакупок в первом полугодии 2019 года достигла максимума за шесть лет — 34,4%. Именно госсегмент стал драйвером российского фармрынка, так как на фоне падения доходов населения розничные продажи лекарств проседают.
В 2020 году на льготные лекарства выделят 145 млрд рублей
Согласно подготовленному Минфином РФ проекту федерального бюджета на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, в следующем году на обеспечение лекарственными препаратами льготных категорий граждан будет выделено 145 млрд рублей.
Госдума выступила за расширение перечня лекарств для изготовления в аптеках
Госдума рассмотрит законопроект, позволяющий аптекам самостоятельно изготавливать лекарственные препараты, зарегистрированные в России. Поправки в статью 56 закона об обращении лекарственных средств внесла группа депутатов от «Единой России» во главе с Ольгой Баталиной, пишет «Коммерсант».
Минпромторг выдаст субсидии на исследования отечественных препаратов
Субсидии на проведение клинических и доклинических исследований (в том числе за рубежом) смогут получить российские компании. Субсидии планирует выдавать Минпромторг РФ, рассказал заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.

РекламаРеклама

ЛитератураЛитература

Атлас по оториноларингологии. Том 2. Гортань.

Д.М.Томассин
Оценка состояния гортани, несомненно, может быть более достоверной при использовании новых технических достижений. Несмотря на то, что непрямая ларингоскопия с помощью гортанного зеркала широко используется… скачать »

Медицинский гороскопМедицинский гороскоп

28 Март-3 Апрель
Скорпион
Скорпион

Используйте любую подходящую возможность для того, чтобы пополнить запасы внутренней энергии – в последнее время вы тратили их слишком уж щедро. Звезды рекомендуют вам водные процедуры, здоровый сон –… далее »

загрузка...
Главная · Новости компаний · Медицинские статьи · Справочник лекарств · Медицинские учреждения · Медицинская литература · Медицинский гороскоп · О проекте
2008-2010 © www.doktor-med.ru | admin@doktor-med.ru
Справочно-информационный портал по медицине
rss Медицинские новости (RSS)
Медицинские статьи (RSS)