В России упрощена регистрация зарубежных лекарств в условиях ЧС
Михаил Мишустин подписал распоряжение об упрощении регистрации лекарственных препаратов, используемых в условиях чрезвычайной ситуации для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для людей. Об этом сообщает «Коммерсант».
На период чрезвычайной ситуации особенности проведения экспертизы качества лекарств могут устанавливаться рабочей группой Минздрава РФ. При этом ведомство сможет сокращать количество экспертиз или заменять их исследованиями.
Регистрация будет осуществляться Минздравом в течение 20 дней, в течение двух рабочих дней будет выдаваться задание экспертному учреждению на проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы соотношения пользы и риска. Допускается исключение в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах-членах Европейского союза, США, Канаде или ином государстве по перечню, установленному Минздравом. Их регистрация займет пять рабочих дней.
Также в условиях ЧС больницы могут назначать лекарства не по инструкции, чтобы изучить их эффективность. Решение будет приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата — представить отчет.
Регистрация будет осуществляться Минздравом в течение 20 дней, в течение двух рабочих дней будет выдаваться задание экспертному учреждению на проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы соотношения пользы и риска. Допускается исключение в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах-членах Европейского союза, США, Канаде или ином государстве по перечню, установленному Минздравом. Их регистрация займет пять рабочих дней.
Также в условиях ЧС больницы могут назначать лекарства не по инструкции, чтобы изучить их эффективность. Решение будет приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата — представить отчет.
Источник : www.remedium.ru
Медицинские новости : весь список »
Медицинские новости
«Нанолек» выпустил первую партию гидроксихлорохина
Компания «Нанолек» на заводе в Кировской области наладила производство одного из препаратов для лечения коронавирусной инфекции – гидроксихлорохина. В настоящий момент гидроксихлорохин включен в протоколы лечения во временных рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
Компания «Нанолек» на заводе в Кировской области наладила производство одного из препаратов для лечения коронавирусной инфекции – гидроксихлорохина. В настоящий момент гидроксихлорохин включен в протоколы лечения во временных рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
Росздравнадзор и ЦРПТ проведут неделю тестирования системы маркировки лекарств
В связи с введением обязательной маркировки лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года оператор системы маркировки – ЦРПТ – совместно с Росздравнадзором проводит тестирование готовности участников рынка по работе с маркированными лекарствами. Оно будет проходить с 1 по 11 июня среди более чем 300 представителей дистрибьюторов, аптек, больниц.
В связи с введением обязательной маркировки лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года оператор системы маркировки – ЦРПТ – совместно с Росздравнадзором проводит тестирование готовности участников рынка по работе с маркированными лекарствами. Оно будет проходить с 1 по 11 июня среди более чем 300 представителей дистрибьюторов, аптек, больниц.
Почта России приступила к доставке лекарственных средств
Почта России займется доставкой лекарств и других товаров аптечного ассортимента. В планах – до конца года охватить более 9000 аптек, для этого Почта России планирует выстраивать партнерство с отраслевыми площадками-агрегаторами и профильными маркетплейсами, на которых аптеки формируют заказы у производителей товаров аптечного ассортимента.
Почта России займется доставкой лекарств и других товаров аптечного ассортимента. В планах – до конца года охватить более 9000 аптек, для этого Почта России планирует выстраивать партнерство с отраслевыми площадками-агрегаторами и профильными маркетплейсами, на которых аптеки формируют заказы у производителей товаров аптечного ассортимента.
Индия возобновила экспорт парацетамола
Власти Индии отменили запрет на экспорт активной фармацевтической субстанции парацетамола. В прошлом месяце Индия уже разрешила экспорт готовых лекарственных препаратов парацетамола, однако вывоз АФС обезболивающего средства был все еще запрещен, пишет Reuters.
Власти Индии отменили запрет на экспорт активной фармацевтической субстанции парацетамола. В прошлом месяце Индия уже разрешила экспорт готовых лекарственных препаратов парацетамола, однако вывоз АФС обезболивающего средства был все еще запрещен, пишет Reuters.
ВОЗ оценит опасность гидроксихлорохина
Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приняла решение приостановить тестовые испытания гидроксихлорохина, а также хлорохина как лекарство против коронавируса.
Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приняла решение приостановить тестовые испытания гидроксихлорохина, а также хлорохина как лекарство против коронавируса.
Каталог фирм
RSS-лента
Новые статьи
Разделы
Литература
Медицинский гороскоп
